招聘详情
2025-04-25
研发管培生
面议
所属部门： 人才招聘
- 辽宁省||沈阳市||浑南区
- 不限
- 硕士
- 全职
- 2
职位描述：
一、岗位责任
1、负责项目遴选、调研、论证、立项等工作。
2、负责项目管理与执行
（1）负责项目产品研发到申报全周期规划，制定项目计划并监控关键节点（如小试研究、中试研究、工艺验证、IND申报等）
（2）负责项目国产中的资源协调，统筹研发、生产、质量部门协作，确保项目按时推进。
（3）负责项目过程中技术指导，能够解决菌种构建、发酵工艺相关技术问题。
（4）负责项目质量控制与合规性，确保研发数据符合申报要求，组织撰写IND/NDA申报资料中的药学部分。
（5）能够识别项目风险（如工艺放大失败、注册延迟），制定应急预案。
3、团队建设：定期组织技术培训。
二、任职要求
1、学历要求：
硕士及以上学历，生物工程、生物技术、生物制药、发酵工程、药学等相关专业。
2、专业能力：
（1）熟悉大分子蛋白类药物（如单克隆抗体、重组蛋白）的研发流程，包括菌种构建与筛选、发酵工艺开发、纯化工艺开发、质量等。
（2）熟练操作发酵罐及相关设备（如生物反应器、在线监测系统）。
（3）掌握蛋白分析检测方法（如HPLC、电泳等）
三、工作地点：沈阳
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